血清IgE浓度预测重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者病情恶化风险和贝纳利珠单抗疗效的能力

时间：2021年01月27日

背景：对于具有过敏特征的嗜酸粒细胞性哮喘患者，了解病情恶化的关键驱动因素对于确定最佳治疗策略非常重要。贝纳利珠单抗是一种白细胞介素-5受体α导向的溶细胞单克隆抗体，可显著降低严重、未控制嗜酸性粒细胞性哮喘患者的恶化频率。

目的：评估基线血嗜酸性粒细胞计数与血清免疫球蛋白E (IgE)浓度对恶化风险的预测价值，以及这些变量与贝纳利珠单抗治疗效果的相关性。

方法：根据基线血嗜酸性粒细胞计数和血清IgE浓度，使用预先指定的血嗜酸性粒细胞计数类别(< 150，≥ 150至< 300，≥ 300至< 450，≥ 450细胞/升)和IgE浓度四分位数(< 62.0，≥ 62.0至< 176.2，≥ 176.2至< 453.4，和≥ 453.4 kU/L)，我们通过回归方法和连续使用局部加权回归平滑分析，比较了每8周使用30 mg贝纳利珠单抗（前三次每4周一次）和安慰剂的患者哮喘加重频率(AER)重叠的基线血嗜酸性粒细胞计数类别和血清IgE浓度四分位数。

结果：接受安慰剂治疗的严重哮喘患者的恶化风险随基线血嗜酸性粒细胞计数的增加而增加，但不随血清IgE浓度的增加而增加。对于接受安慰剂治疗的患者，基线特应性状态的增加不影响IgE浓度和恶化风险之间的关系。无论血清IgE水平如何，血液嗜酸性粒细胞计数≥300个细胞/微升的患者，贝纳利珠单抗治疗者的恶化风险持续低于安慰剂组。

结论：基线血液嗜酸性粒细胞计数，是恶化风险的重要预测因素，而非血清IgE浓度。无论IgE浓度如何，用贝纳利珠单抗治疗的严重嗜酸性粒细胞性哮喘患者的恶化风险均持续降低。

参考文献：Jackson, D.J., et al., Ability of Serum IgE Concentration to Predict Exacerbation Risk and Benralizumab  Efficacy for Patients with Severe Eosinophilic Asthma. Adv Ther, 2020. 37(2): p. 718-729.

影响因子：IF=3.871

点评：总IgE和嗜酸性粒细胞是过敏性哮喘的重要生物标记物，不同患者的IgE和嗜酸性粒细胞水平不同。婴幼儿期IgE和嗜酸细胞比率增高是未来仍有反复喘息的危险指标。但从严重嗜酸性粒细胞性哮喘患儿未来病情加重的预测来看，本研究结果显示，嗜酸性粒细胞是风险预测指标，但IgE却与未来病情加重无显著相关性。IgE作为体液免疫的生物指标之一，其变化与患儿特应性体质和随年龄的自然变化轨迹有关，并不一定随哮喘发作和病情加重等疾病状态的变化而同步波动；但嗜酸性粒细胞水平增高在一定程度上反应患儿体内炎症水平，且多在如哮喘等过敏性疾病症状加重时同步变化。因此，在临床实践中解读IgE和嗜酸细胞结果时，应根据患儿个体特征，做出相应判断，酌情调整诊疗策略。同时，嗜酸细胞水平增高也是预测贝纳利珠单抗治疗效果的临床指标。