雾化镁与安慰剂加沙丁胺醇对急诊难治性急性哮喘患儿住院的影响:一项随机临床试验

时间：2021年03月25日

重要性：虽然静脉注射镁可降低难治性小儿急性哮喘的住院率，但由于其侵入性和安全性，其使用情况各不相同。雾化镁的治疗作用是否可预防急性哮喘住院尚不清楚。

目的：评价雾化吸入镁对初始治疗后仍有中重度呼吸窘迫的急性哮喘儿童的疗效。

设计、设置和参与者:一项随机双盲平行组临床试验，从2011年9月26日至2019年11月19日，在加拿大7个三级儿科机构急诊部进行。参与者是2至17岁无其他疾患的中重度哮喘儿童，中重度哮喘定义为经口服皮质类固醇1小时和3次吸入沙丁胺醇和异丙托溴铵治疗后，儿童呼吸困难(PRAM)评分为5分或更高(12分制)。在5846名筛查患者中，4332名不符合标准，273名拒绝参与，423名被排除在外，随机分组了818名，分析了816名。

干预措施：参与者被随机分组，分别用硫酸镁(410例)或5.5%盐水安慰剂(408例)联合沙丁胺醇进行3次雾化治疗。

主要结局和测量：主要结果是24小时内因哮喘住院。次要结果包括PRAM评分；呼吸频率；60、120、180和240分钟时的氧饱和度；20、40、60、120、180和240分钟时的血压；和240分钟内的沙丁胺醇治疗。

结果：在818名随机分组的患者中(中位年龄，5岁；63%为男性)，816人完成了试验(409人接受镁治疗；407人接受安慰剂治疗)。接受镁治疗的409名儿童中，共有178名(43.5%)住院治疗，而接受安慰剂治疗的407名儿童中有194名(47.7%)住院治疗(差异为－4.2%；绝对风险差95% [exact] CI,－11%至2.8%]；P = 0.26)。PRAM评分从基线到240分钟的变化 (变化差异，0.14分[95%CI，－0.23至0.50]；p = 0. 46)；呼吸频率(0.17次/分钟[95%CI，－1.32至1.67]；p = 0. 82)；氧饱和度(C0.04% [95%CI，－0.53%至0.46%]；p =0 . 88)；收缩压(0.78mmHg[95%CI，－1.48至3.03]；p = 0. 50)；或额外沙丁胺醇治疗的平均次数(镁:1.49，安慰剂:1.59；RR，0.94 [95%CI，0.79至1.11]；P =0 .47)在两组儿童中没有显著的组间差异。接受镁治疗的409名儿童中有17名(4%)出现恶心/呕吐或喉咙/鼻子疼痛，安慰剂组407名儿童中5名(1%)有上述症状。

结论和相关性：急诊难治性急性哮喘患儿中，与安慰剂相比，沙丁胺醇联合镁雾化不能显著降低24小时内哮喘的住院率。该发现不支持在难治性急性哮喘儿童中使用沙丁胺醇联合镁雾化。

点评：根据既往经验、临床研究以及指南内容，严重哮喘急性发作儿童可考虑联合镁剂雾化吸入来舒张支气管，且局部吸入治疗可避免静脉用药引起的疼痛及低血压等风险。然而本研究以较大样本量分析了沙丁胺醇联合硫酸镁或安慰剂雾化治疗的效果差异，结果显示加入雾化硫酸镁治疗并未减少急性中重度哮喘儿童住院，在呼吸频率、氧饱和度等方面亦无显著改善，为，临床实践提供了可靠的参考数据。接诊类似病人时，应着重分析病人个体特点，酌情选择可能有效的个体化最优治疗。

参考文献：

Schuh, Suzanne et al. “Effect of Nebulized Magnesium vs Placebo Added to Albuterol on Hospitalization Among Children With Refractory Acute Asthma Treated in the Emergency Department: A Randomized Clinical Trial.” JAMA vol. 324,20 (2020): 2038-2047. doi:10.1001/jama.2020.19839 

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