鸡蛋口服免疫疗法的随机、开放标记试验: 50名儿童的疗效和体液免疫反应

时间：2021年06月10日

背景：鸡蛋过敏是儿童第二常见的食物过敏。持续的食物过敏会增加严重过敏反应的风险，降低生活质量。

目的：测定生蛋清粉口服免疫疗法(oral immunotherapy,OIT)的疗效，并研究其对持续鸡蛋过敏儿童体液免疫反应的影响。

方法：76名受试者（有鸡蛋过敏的临床病史，对蛋清过敏的6至17岁儿童）接受了双盲、安慰剂对照的加热蛋清食物激发试验(DBPCFCs)，

将实验结果阳性（中至重度反应）的患儿以3:2比例随机分配到食物回避组（23名）和OIT组(33名)。6个月的食物回避后进行开放性食物激发试验，结果阳性者继续进行OIT。最后共50名患儿进行OIT（18名来自食物回避组）。

结果：8个月治疗后，50名OIT组中的22名(44%)和21名食物回避组中的1名(4.8%)对目标剂量(1g)脱敏，OIT组中23名(46%)部分脱敏(< 1g)、5名(10%)停药。卵类粘蛋白（Gal d 1）、卵白蛋白（Gal d 2）、卵转铁蛋白（Gal d 3）和溶菌酶（Gal d 4）特异性IgG4及Gal d 1-2特异性IgA浓度显著增加，而Gal d 2特异性IgE减少。对IgE模式的热图分析揭示了与临床结果相关的3个不同聚类。高基线蛋白-特异性IgE和对Gal d 1-4多重增敏与8个月OIT时未能达到维持剂量（1g）有关。经过18个月的治疗，50名患者中有36名(72%)脱敏，8名(16%)部分脱敏。

结论：生鸡蛋OIT让大多数病人能够在日常生活中食用鸡蛋产品。在基线时具有高水平蛋白特异性IgE浓度且有多种鸡蛋过敏原组分致敏的受试者受益于更长期的治疗。

评价：鸡蛋过敏是儿童第二常见的食物过敏，其主要治疗是饮食控制，但避免鸡蛋和鸡蛋制品可能带来营养问题，并影响生活质量。目前证据表明，OIT可以使80%以上的鸡蛋过敏儿童脱敏，并且在治疗4年后，50%的儿童产生长期耐受性。本研究得到相似结论，且鸡蛋白特异性IgE基线水平高，且合并多种鸡蛋过敏原组分致敏，是预测需要延长OIT疗程的临床信息；但本研究缺乏长期脱敏治疗数据。OIT治疗的有效性和安全性需要更多、更大样本的研究。

参考文献：Palosuo, Kati et al. “A Randomized, Open-Label Trial of Hen's Egg Oral Immunotherapy: Efficacy and Humoral Immune Responses in 50 Children.” The journal of allergy and clinical immunology. In practice vol. 9,5 (2021): 1892-1901.e1. doi:10.1016/j.jaip.2021.01.020（IF：7.570）