接受氨基酸配方奶粉的牛奶过敏婴儿的耐受性发展:一项随机对照试验

时间：2022年08月08日

背景及目的:耐受性发展是牛奶过敏婴儿的一个重要临床结局。这项多中心、前瞻性、随机、双盲、对照临床研究(NTR3725)评估了已确诊患有IgE介导的牛奶过敏的婴儿对牛奶(CM)的耐受性发展以及含有益生元低聚糖(低聚果糖、菊粉)和益生菌短双歧杆菌M-16V的合生元(AAF-S)的氨基酸配方奶粉(AAF)的安全性。

方法: 年龄≤13个月的IgE介导的CM过敏受试者随机接受AAF-S (n=80)或AAF (n =89)治疗12个月。根据皮肤点刺试验风团大小和研究部位进行分层。12个月和24个月后，通过双盲、安慰剂对照的食物激发试验来评估CM耐受性。逻辑回归模型使用所有受试者的随机数据集。

结果: 基线时，年龄均数±标准差为9.36±2.53月。在12个月和24个月时，分别有49%和62%的受试者对CM耐受(AAF-S分别为45%和64%；AAF分别为52%和59%)，组间无显著差异。在12个月的干预期间，报告至少1次不良事件的受试者人数在各组之间没有显著差异；然而，与AAF组相比，AAF-S组因严重不良事件分类为感染而需要住院的受试者更少。

结论: 12个月和24个月后，各组之间的CM耐受性没有差异，与自然生长结果一致。结果表明，在干预期间，接受AAF-S治疗的受试者因感染而需要住院治疗的较少。

点评：婴儿食物过敏的免疫耐受进程常常受到关注，有研究表明与非IgE介导的牛奶过敏儿童相比，IgE介导的耐受性发展较慢，本文研究了AAF与AAF-S治疗对IgE介导的牛奶过敏婴儿耐受性发展的影响，发现没有明显差异，且符合自然生长结果。研究还另外发现了接受AAF-S治疗的受试者因感染而需要住院治疗的较少，我们已知AAF-S可以促进肠道微生物菌群平衡，从而改善机体对感染的防御，提高免疫力，这一发现也与之契合。

参考文献：

Chatchatee, Pantipa et al. “Tolerance development in cow's milk-allergic infants receiving amino acid-based formula: A randomized controlled trial.” The Journal of allergy and clinical immunology vol. 149,2 (2022): 650-658.e5. doi:10.1016/j.jaci.2021.06.025

影响因子: 14.29