评估花生过敏儿童延长每日口服免疫治疗的疗效、安全性和生活质量—一项开放标签研究的跟踪研究

时间：2022年11月09日

背景：每日服用花生过敏原粉剂（PTAH，以前称为AR101）的益处已在临床试验中得到证实，但在治疗的第一年，可获得的数据有限。该纵向分析旨在探讨持续服用PTAH维持治疗剂量（300mg/天）对疗效、安全性/耐受性和食物过敏相关生活质量的影响。

方法: 我们对PALISADE–ARC004（前期研究）参与者（年龄4–17岁）进行了子集分析，他们每天服用300毫克PTAH，总共大约1.5年（a组，n=110）或2年（B组，n=32）。安全性评估包括监测不良事件（AE）的发生率和意外接触食物过敏原后肾上腺素的使用。通过双盲、安慰剂对照食物激发试验（DBPCFC）；皮肤点刺试验；花生特异性抗体检测；食物过敏生活质量问卷（FAQLQ）和食物过敏独立测量（FAIM）得分评估疗效。

结果: 继续使用PTAH可提高参与者耐受花生蛋白的能力：A组48.1%（n=50/104）和B组80.8%（n=21/26）的完成者在退出DBPCFC时耐受2000 mg花生蛋白，无剂量限制症状。免疫生物标记物与治疗诱导脱敏模式一致。在PTAH持续参与者中，两组的总体和治疗相关暴露调整AE率在整个干预期内都有所下降。随着时间的推移，FAQLQ和FAIM评分的显著改善表明，DBPCFC测定的脱敏增加与生活质量提高之间存在潜在联系。

结论: 这些结果表明，每天用PTAH治疗花生过敏超过1年后，可提高安全性/耐受性，并有持续的临床和免疫改善。

点评：口服免疫治疗（oral immunotherapy, OIT） 是指将致敏食物作为抗原，从极低剂量开始口服，以后逐渐、 缓慢增大剂量直至此类食物的日常摄入量，并维持一段时间，从而刺激机体形成对该抗原无应答状态，即口服耐受（ oral tolerance， OT），相比皮下注射和舌下免疫疗法，其不良反应更少。一般认为， OIT 持续时间越长、受试者获得的免疫耐受性越好。本文献研究了花生过敏儿童延长每日OIT的疗效、安全性和生活质量，发现PTAH治疗花生过敏超过1年后，安全性和耐受性提高。花生过敏在西方国家较为常见，未来我国可更多开展延长牛奶蛋白、鸡蛋OIT的安全性和疗效的相关研究。

参考文献：

Fernandez-Rivas M, Vereda A, Vickery BP, et al. Open-label follow-on study evaluating the efficacy, safety, and quality of life with extended daily oral immunotherapy in children with peanut allergy. Allergy. 2022;77(3):991-1003. doi:10.1111/all.15027.

影响因子: 14.71