哮喘人群中与孟鲁司特相关的神经精神事件:系统回顾

时间：2023年11月13日

背景:美国食品和药物管理局于2020年发布了孟鲁司特可能有心理影响的黑盒子警告，但不同年龄的用药人群发生特定神经精神事件的风险在很大程度上仍然未知。

目的:描述成人和儿童哮喘患者中孟鲁司特相关的神经精神事件发生风险。

方法:系统检索PubMed、Cochrane图书馆和Embase从成立到2022年9月7日期间，调查孟鲁司特使用者神经精神事件的所有研究。排除了动物研究和会议摘要。

结果:共纳入59项研究，其中有21项药物警戒研究，4项综述（来自172项随机对照试验），20项观察性研究，10例病例报告和4例病例系列研究评估了孟鲁司特治疗哮喘患者的神经精神事件。在6项观察性研究中，孟鲁司特与自杀相关事件之间没有明显的关联。在3项观察性研究和对随机临床试验的回顾中，没有发现国际疾病分类第10次修订代码所定义的抑郁症的关联。然而，4项使用抗抑郁药处方作为结果的研究发现了显著的关联。与9项药物警戒研究一致，2项大规模观察性研究分别揭示了孟鲁司特与成年哮喘患者焦虑和睡眠障碍的可能有关。然而，在2项针对儿童的观察性研究中，结果并没有得到重复。

结论:孟鲁司特与哮喘患者的自杀和抑郁相关事件无关。老年人可能尤其易出现焦虑和睡眠障碍。

点评：孟鲁司特在儿科患者中的应用相关的神经精神事件的病例报告很常见，虽然这可能归因于孟鲁司特更常用于儿童，但青春期大脑发育和下丘脑-垂体-肾上腺轴的生理改变可能导致神经递质和应激激素的失调，这也可能是观察到的神经精神事件的可能原因。然而，关于孟鲁司特使用与儿童神经精神事件之间关系的文献证据尚无定论，目前缺乏规模较大的研究，本研究的结论是孟鲁司特与老年人而非儿童的各种神经精神事件有关。因此，在儿科观察性研究中，研究结果的异质性也意味着需要进一步的工作来确认孟鲁司特在儿童中的神经精神安全性。

Lo Chris Wai Hang,Pathadka Swathi,Qin Simon Xiwen et al. Neuropsychiatric events associated with montelukast in patients with asthma: a systematic review.[J] .Eur Respir Rev, 2023, 32: undefined.  If 6.22