乳液、霜剂、凝胶、软膏治疗儿童湿疹的比较：BEE随机对照试验

时间：2023年12月18日

背景：湿疹（特应性湿疹/皮炎）患儿推荐使用润肤剂治疗。由于缺少各种润肤剂有效性和可接受性的直接对比，导致临床使用时不断试错。

目的：比较四种常用润肤剂治疗儿童湿疹的疗效和可接受性。

设计：四组，平行，单独随机，优势随机临床试验，嵌套定性研究，于2021年完成。在≈4周和≈16周时对父母/孩子进行有目的的访谈。英格兰的初级保健中心(78个全科医生)。

受试者：年龄6个月~12岁之间患有轻度及以上湿疹的儿童，并且对研究中润肤剂或其成分无已知过敏。

干预措施：研究在常规护理的同时，使用具有相同特征的四种类型润肤剂：乳液、面霜、凝胶或软膏，并使用基于网络的随机化系统进行分配。对参与者揭盲，但对评估湿疹区域严重指数的研究人员不揭盲。

主要终点指标：主要终点指标为16周以上患者导向的湿疹评分。次要结果是患者导向的52周湿疹测量评分，16周时湿疹区域严重性指数评分，生活质量(特应性皮炎生活质量，儿童健康效用-9维度和EuroQol-5维度，五级版本，评分)，16周时皮炎家庭影响和满意度水平。

结果：共有550名儿童被随机分配接受乳液(参与主要终点指标分析131/分配137)、霜剂(137/140)、凝胶(130/135)或软膏(126/138)。基线期，86.0%的受试者为白人，46.4%为女性。年龄中位数(四分位间距)为4(2-8)岁，患者导向湿疹测量评分中位数为9.3 (SD 5.5)。在前16周，没有证据表明不同润肤剂类型之间的患者导向湿疹测量平均得分有差异(总体p = 0.765):校正两两差异-霜剂-乳液0.42(95%置信区间-0.48至1.32)，凝胶-乳液0.17(95%置信区间-0.75至1.09)，药膏-乳液-0.01(95%置信区间-0.93至0.91)，凝胶-霜剂-0.25(95%置信区间-1.15至0.65)，药膏-霜剂-0.43(95%置信区间-1.34至0.48)和药膏-凝胶-0.18(95%置信区间-1.11至0.75)。父母预期、年龄、疾病严重程度或英国诊断标准的应用对结果没有影响，各组之间的任何次要结局没有差异。分配润肤剂、非分配润肤剂和局部皮质类固醇的每周使用量中位数在各组之间相似。总体满意度最高的是乳液和凝胶。在不良反应的数量上没有差异，也没有明显的不良事件。在嵌套定性研究中(n = 44名家长，n = 25名儿童)，关于霜剂和软膏的可接受性的意见变化最大，但各种类型润肤剂也均有问题报告。有效性可能比可接受性更重要。家长们更喜欢用按泵式装置和瓶子，而不是盒装。且认为参加本研究后，他们对润肤剂的知识和使用都有所提高。

结论：结论:4种润肤剂均具有相同的润肤效果。对同一种润肤剂的满意程度各不相同，不同的父母/孩子偏爱不同的润肤剂。用户需要从一系列润肤剂类型中选择最适合自己的一种。

点评：润肤护理是儿童湿疹/特应性皮炎治疗的基础，既往缺乏各种润肤剂有效性和可接受性的评估，且临床上常有病人因为不同润肤剂型选择问题而烦恼，甚至质疑。本研究为此提供了客观数据。乳液、霜剂、凝胶和膏剂均有相同的治疗效果，因此在临床上，病人可根据个人实用体验选择不同的润肤剂型进行治疗。在润肤护理基础上，坚持皮肤科用药治疗是治疗湿疹/特应性皮炎的基石。

参考文献：Ridd MJ, Wells S, MacNeill SJ, Sanderson E, Webb D, Banks J, Sutton E, Shaw AR, Wilkins Z, Clayton J, Roberts A, Garfield K, Liddiard L, Barrett TJ, Lane JA, Baxter H, Howells L, Taylor J, Hay AD, Williams HC, Thomas KS, Santer M. Comparison of lotions, creams, gels and ointments for the treatment of childhood eczema: the BEE RCT. Health Technol Assess. 2023 Oct;27(19):1-120. doi: 10.3310/GZQW6681. PMID: 37924282; PMCID: PMC10679965. IF：3.8190