VOYAGE研究:度普利尤单抗可更好地控制儿童哮喘和生活质量

时间：2024年01月29日

背景：度普利尤单抗对哮喘未控制的儿童具有长期治疗益处。本研究更详细地评估了度普利尤单抗对儿童及其照顾者的哮喘控制和健康相关生活质量(HRQoL)的影响。

方法：将中重度2型哮喘未控制的6-11岁儿童(基线血嗜酸性粒细胞⩾150个/µL⁻¹或呼出气一氧化氮⩾20分数ppb n=350)分组使用52周度普利尤单抗治疗或安慰剂治疗。

方法：分析的主要结果是哮喘控制(ACQ7-IA基线变化≥0.5分代表有临床意义)；哮喘良好控制的患者比例(ACQ-7-IA≥0.75分)；对患者和护理者HRQoL的影响以及变应性鼻炎相关生活质量。 

结果:与安慰剂相比，度普利尤单抗在第4周显著改善了儿童ACQ-7-IA评分，并持续改善至第52周。获得有临床意义的缓解的比例更高(第52周:86% VS 75%;p = 0.0051)。在第24周和第52周，更多接受度普利尤单抗治疗的儿童哮喘得到了良好控制，第52周PAQLQ(S)-IA和PACQLQ评分显著改善。 

结论: 在患有中重度2型哮喘的6-11岁儿童中，度普利尤单抗治疗与哮喘控制的快速、持续改善相关。儿童及其照顾者的HRQoL均有显著改善。 

点评：度普利尤单抗是一种人源化单克隆抗体，选择性的抑制IL-4、IL-13双信号通路阻断2型炎症来发挥作用，已获批用于中重度特应性皮炎和哮喘的治疗，但在12岁以下儿童中的使用还存在限制，本研究比较了度普利尤单抗与安慰剂治疗6-11岁中重度2型哮喘未控制患儿的哮喘控制情况和生活质量，该研究表明度普利尤单抗治疗的中重度2型哮喘患儿有更高比例得到哮喘的良好控制并且改善生活质量，为2型哮喘患儿及其家庭带来了福音。 

参考文献：Fiocchi AG, Phipatanakul W, Zeiger RS, et al. 度普利尤单抗 leads to better-controlled asthma and quality of life in children: the VOYAGE study. Eur Respir J. 2023;62(5):2300558. Published 2023 Nov 2. doi:10.1183/13993003.00558-2023（IF：24.9）