mepolizumab在嗜酸性粒细胞表型重症哮喘儿童中的长期安全性和药效动力学

时间：2019年08月23日

背景：

Mepolizumab被批准用于年龄≥12岁（美国）或≥6岁（英国）的嗜酸性粒细胞表型重症哮喘患者，但其在6-11岁儿童中的长期安全性及药效学尚未有评估。

目的：

评估mepolizumab对6-11岁嗜酸性粒细胞表型重症哮喘患者的长期安全性、有效性和药效学。

方法：

在这项开放性标记标、非控制、重复剂量的研究中，6-11岁患有嗜酸性粒细胞表型重症哮喘的儿童（筛查时血液嗜酸性粒细胞计数≥150细胞/μL或之前≥300细胞/μL）在52周内皮下注射体重依赖剂量的mepolizumab， 40 mg（<40 kg）或100 mg（≥40kg）。结局包括不良事件和免疫原性（主要结局），血液嗜酸性粒细胞计数绝对值（次要结局），每年哮喘急性加重发生率和哮喘控制问卷/儿童哮喘控制测试分数的（探索性）。

结果：

52周内，30名儿童接受了mepolizumab治疗；27名（90％）有不良事件和7名（23％）有严重不良事件。所有的严重不良事件均与治疗无关，未发生致命性的不良事件。没有明显的特定不良事件形式，也没有报道抗药物抗体或中和抗体反应。与基线值相比，mepolizumab治疗减少了血液嗜酸性粒细胞计数和哮喘急性发作，并改善了所有治疗组的哮喘控制情况。

结论：

该研究数据支持mepolizumab在治疗患有嗜酸性粒细胞表型重症哮喘患儿中的长期安全性、药效学和疗效的益处，并且此研究的出的数据与成人和青少年研究中的数据相似。

参考文献：

Gupta A, Ikeda M, Geng B, Azmi J, Price RG, Bradford ES, Yancey SW, Steinfeld J. Long-term safety and pharmacodynamics of mepolizumab in children with severe asthma with an eosinophilic phenotype. J Allergy Clin Immunol. 2019 Aug 16. pii: S0091-6749(19)31046-2. doi: 10.1016/j.jaci.2019.08.005.